وزن کم کرنے والی سب سے مضبوط دوا Tirzepatide ایک بار پھر کامیاب ہو گئی ہے، فیٹی لیور کا مؤثر طریقے سے علاج

وزن کم کرنے والی سب سے مضبوط دوا Tirzepatide ایک بار پھر کامیاب ہو گئی ہے، فیٹی لیور کا مؤثر طریقے سے علاج

12 جون، 2024 کو، بین الاقوامی اعلیٰ طبی جریدے "نیو انگلینڈ جرنل آف میڈیسن" (NEJM) نے جگر کے فبروسس کے ساتھ میٹابولک dysfunction سے متعلق steatohepatitis (MASH) کے مریضوں کے لیے GLP-1 طبقے کی دوائیوں کے کلینیکل ٹرائل کے نتائج شائع کیے ہیں۔ .

پہلی تحقیق کا عنوان ہے "Tirzepatide for Metabolic Dysfunction – Associated Steatohepatitis with Liver Fibrosis." یہ فیز 2، خوراک کی تلاش، ملٹی سینٹر، ڈبل بلائنڈ، بے ترتیب، پلیسبو کے زیر کنٹرول کلینیکل لیبارٹری ہے، بشمول بایپسی سے تصدیق شدہ MASH والے 190 مریض جن کے ساتھ لیور فبروسس F2 یا F3 (اعتدال پسند یا شدید) ہے۔ تمام شرکاء کو تصادفی طور پر 4 گروپوں میں تقسیم کیا گیا تھا، جو 52 ہفتوں تک ٹائرزپیٹائڈ (5mg، 10mg، 15mg خوراک یا placebo) کا ہفتہ وار subcutaneous انجکشن علاج حاصل کر رہے تھے، جس کا بنیادی نقطہ MASH کی معافی اور 52 ہفتوں میں فائبروسس کی خرابی نہیں تھی۔ کلیدی ثانوی اختتامی نقطہ میں کم از کم ایک مرحلے تک فائبروسس کی بہتری شامل ہے، اور MASH کی خرابی نہیں ہے۔

نتائج سے پتہ چلتا ہے کہ پلیسبو گروپ، 5mg، 10mg، اور 15mg ٹریٹمنٹ گروپس میں، شرکاء کا تناسب جنہوں نے MASH معافی کا معیار حاصل کیا اور فائبروسس کی خرابی نہ ہونے کی وجہ سے بالترتیب 10%، 44%، 56%، اور 62% تھے، اور فبروسس میں کم از کم ایک مرحلے میں بہتری کے ساتھ شرکاء کا تناسب اور MASH کی خرابی نہیں تھی۔ بالترتیب 30%، 55%، 51%، اور 51%۔

ٹرزیپٹائڈ ٹریٹمنٹ گروپ میں سب سے زیادہ عام منفی واقعات معدے کے واقعات تھے، جن میں سے زیادہ تر ہلکے یا اعتدال پسند تھے۔ یہ اعداد و شمار بتاتے ہیں کہ اس مرحلے 2 کے کلینیکل ٹرائل میں جن میں MASH کے اعتدال پسند یا شدید فائبروسس کے مریض شامل ہیں، MASH ریگریشن اور فبروسس کی خرابی نہ ہونے کے لحاظ سے، 52 ہفتوں کے لیے ٹائرزپیٹائڈ کا علاج پلیسبو سے زیادہ موثر تھا۔ یہ نتیجہ MASH کے علاج میں tirzepatide کی افادیت اور حفاظت کا مزید جائزہ لینے کے لیے بڑے پیمانے پر، طویل مدتی کلینیکل ٹرائلز کے انعقاد کی حمایت کرتا ہے۔

دوسری تحقیق کا عنوان ہے "MASH اور Fibrosis میں Survodutide کا فیز 2 رینڈمائزڈ ٹرائل"۔ یہ ایک 48-ہفتے کا مرحلہ 2 کلینکل ٹرائل ہے، جس نے 293 بالغ مریضوں کو تصادفی طور پر بایپسی سے تصدیق شدہ MASH اور فبروسس کے مراحل F1-F3 کو 1:1:1:1 کے تناسب میں تفویض کیا، جو ہفتہ وار ذیلی انجیکشن وصول کرتے ہیں۔ سرووڈٹائڈ کا علاج (2.4mg, 4.8mg, 6.{16}}mg یا پلیسبو) 48 ہفتوں کے لیے، دو مراحل کے ساتھ: ایک 24-ہفتے کی خوراک میں تیزی سے اضافے کا مرحلہ اور اس کے بعد 24-ہفتے کی بحالی کا مرحلہ۔

اہم اختتامی نقطہ MASH کی ہسٹولوجیکل بہتری ہے اور فائبروسس کی خرابی نہیں ہے، اور ثانوی اختتامی نکات میں جگر کی چربی کے مواد میں کم از کم 30% کی کمی اور بایپسی کے ذریعے تشخیص شدہ فائبروسس میں کم از کم ایک مرحلے کی بہتری شامل ہے۔ نتائج سے پتہ چلتا ہے کہ پلیسبو گروپ، 2.4mg، 4.8mg، اور 6.0mg علاج والے گروپوں میں، MASH میں بہتری اور فائبروسس کی خرابی نہ ہونے والے شرکاء کا تناسب بالترتیب 14%، 47%، 62%، اور 43% تھا۔ جگر کی چربی کے مواد میں کم از کم 30% کی کمی کے ساتھ شرکاء کا تناسب بالترتیب 14%، 63%، 67%، اور 57% تھا۔ فبروسس میں کم از کم ایک مرحلے میں بہتری کے ساتھ شرکاء کا تناسب بالترتیب 22%، 34%، 36%، اور 34% تھا۔ سرووڈٹائڈ ٹریٹمنٹ گروپ اور پلیسبو گروپ میں منفی واقعات کے واقعات متلی (66% بمقابلہ 23%)، اسہال (49% بمقابلہ 23%)، اور الٹی (41% بمقابلہ 4%) تھے۔

سرووڈٹائڈ ٹریٹمنٹ گروپ اور پلیسبو گروپ میں سنگین منفی واقعات کے واقعات بالترتیب 8% اور 7% تھے۔ مجموعی طور پر، سرووڈٹائڈ MASH کو بہتر بنانے اور فائبروسس کو خراب نہ کرنے میں پلیسبو سے بہتر تھا، اور یہ بڑے پیمانے پر مرحلے 3 کے کلینیکل ٹرائلز میں مزید تحقیق کے قابل ہے۔

جینو ہوپ بائیوٹیک لمیٹڈ
GLP-1 API کا ایک معروف صنعت کار
ایف ڈی اے کی طرف سے منظوری
کسی بھی انکوائری کا خیر مقدم کرتے ہیں
واٹس ایپ٪ 2fTel٪3a٪7b٪7b0٪7d٪7d
ای میل:info@genohopebio.com