میٹنگ کی جھلکیاں: Semaglutide پر PRAC

GLP-1 ریسیپٹر ایگونسٹ: دستیاب ثبوت تائیرائڈ کینسر کے ساتھ تعلق کی حمایت نہیں کرتے ہیں۔

 

EMA کی حفاظتی کمیٹی (PRAC) نے یہ نتیجہ اخذ کیا ہے کہ دستیاب شواہد Glucagon-like Peptide-1 Receptor Agonists (GLP-1) - exenatide،لیراگلوٹائڈ، ڈولاگلوٹائڈ، سیماگلوٹائڈ،اور Lixisenatide - اور تھائرائڈ کا کینسر (گردن کے سامنے اور نچلے حصے میں ایک چھوٹا غدود جو ہارمونز بناتا اور جاری کرتا ہے)۔

 

GLP-1 ریسیپٹر ایگونسٹس کو ٹائپ 2 ذیابیطس کے علاج کے لیے استعمال کیا جاتا ہے اور بعض صورتوں میں، بعض حالات میں موٹاپے اور زیادہ وزن کے علاج کے لیے۔ PRAC نے ایک مطالعہ 1 کی اشاعت کے بعد اس حفاظتی سگنل کا اندازہ لگانا شروع کیا جس میں بتایا گیا تھا کہ ٹائپ 2 ذیابیطس کے مریضوں میں ان ادویات کے استعمال سے تھائرائڈ کینسر کا خطرہ بڑھ سکتا ہے۔

 

کمیٹی نے شائع شدہ لٹریچر سے شواہد کا جائزہ لیا، بشمول مشاہداتی مطالعات (Bezin et al1, 2022; Alves et al2, 2012; Hu et al3, 2022; Bea et al4, 2023) نیز مارکیٹنگ کی اجازت کے حاملین (MAHs) کی طرف سے جمع کردہ مجموعی ڈیٹا۔ ) جس میں غیر طبی، طبی اور پوسٹ مارکیٹنگ ڈیٹا شامل تھا۔ فی الحال، PRAC یہ سمجھتا ہے کہ دستیاب ڈیٹا کی بنیاد پر پروڈکٹ کی معلومات میں کسی بھی قسم کی تازہ کاری کی ضمانت نہیں ہے۔

 

لیراگلوٹائڈ کے لیے MAHs- (بشمول وکٹوزا، سیکسینڈا، زولٹوفی)Semaglutide- (Ozempic، Rybelsus، Wegovy سمیت)، exenatide- (بشمول Bydureon، Byetta)، dulaglutide- (ieTrulicity) اور Lixisenatide- (بشمول Lyxumia، Suliqua) پر مشتمل مصنوعات کو ان واقعات کی قریب سے نگرانی جاری رکھنی چاہیے، بشمول کسی بھی نئی اشاعت کو، ان کی فارماکو ویجیلنس سرگرمیوں کے حصے کے طور پر اور کسی بھی نئے ثبوت کی اطلاع دیں۔ اس مسئلے پر ان کی متواتر سیفٹی اپڈیٹ رپورٹس (PSURs) میں۔